强化风险隐患排查化解 推动药品安全巩固提升行动走深走实

2024-11-13 15:54
发布单位:市市场监督管理局
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        今年来,市市场监管局严格落实“四个最严”要求,更大力度推动药品生产流通领域风险隐患排查治理,深化拓展药品安全巩固提升行动。

        一是摸清底数,落实主体责任。依托广东智慧药监一体化平台,建立全市药品生产经营企业“三库”(即企业库、产品库和人员库)。目前,全市纳入“三库”系统的药品生产经营企业804家、药品661975个。落实年度产值上报制度,及时掌握药品生产经营异常企业情况,全市药品生产经营企业上报率达97.91%。线上开展年度药品质量管理自查自纠和诚信经营承诺,压紧压实企业的安全主体责任。

        二是统一部署,全面排查隐患。制定年度监督检查计划,全力推进药品批发和零售连锁总部、特殊管理药品经营和疫苗配送、接种单位、药品网络销售、三级医疗机构“五个全覆盖”;药品零售门店、二级及以下医疗机构等药品经营使用单位监督检查“三年全覆盖”,及时消除药品领域风险隐患。今年来,全市共检查药品生产企业20家、批发企业和连锁总部22家、零售企业606家、医疗机构473家,责令限期整改185家,采取告诫、约谈措施6家,立案29宗。

        三是突出重点,开展集中治理。开展麻精药品专项检查,以芬太尼类、莫达非尼等易发生滥用或成瘾药品为重点品种,紧盯麻精药品购销、发运和交接重点环节,加大麻精药品管控力度,严防麻精药品流弊,今年来同有关部门共开展3轮联合检查。完善注射用A型肉毒毒素追溯体系,指导督促我市10家采购过注射用A型肉毒毒素的医疗机构认真上报药品信息,强化追溯管理。组织开展互联网药品销售集中治理,聚焦“美团”、拼多多、天猫和京东等网络平台,指导督促商家严格落实互联网药品销售规定,全市共有药品网络销售企业223家,已检查194家,立案2宗。

        四是广泛宣传,提高安全意识。深入开展药品安全知识“进社区”、“进校园”活动,广泛宣传药品监督管理相关法律法规和科普知识,发放《药品管理法》、《家庭安全用药合理用药手册》、《药物滥用不良反应》等宣传资料20000多份,并通过现场假劣药品鉴别、用药安全咨询等形式,切实增强群众安全用药意识,推动构建药品安全“人人关心、人人参与”的良好氛围。

        接下来,市市场监管局将以开展药品安全巩固提升行动为契机 ,持续加强药品安全风险评估和源头监管,加大药品生产、经营、使用各环节日常监管及风险排查力度,严厉打击药品违法行为,全方位筑牢药品安全底线。




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