潮州市市场监督管理局

统计季度报告

（2021年第三季度）

潮州市市场监督管理局办公室

2021年10月

说明

《潮州市市场监管统计季度报告》（2021年第三季度），数据来源于国家药品监督管理局统计信息系统，数据报告期为2021年7月1日至2021年9月30日。

报告对药品监管单位基本情况以及药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等数据进行了汇总分析，对外公开参考。

第一部分药品监督管理情况

一、药品经营零售企业许可情况

截至2021年9月底，全市零售连锁企业门店和零售单体店数893家，其中，零售连锁门店191家，占21.39%；零售单体店数702，占78.61%。详见附表1。

二、药品日常监管情况

（一）药品生产企业日常监管情况

2021年第三季度各级监管机构共检查药品生产企业5家次。详见附表2。

从各区域上看，2021年第三季度各级监管机构共检查药品生产企业5家次，其中检查次数靠前的监管机构是市局本级。详见附表3。

（二）药品经营企业日常监管情况

2021年第三季度，全市各级市场监管部门共检查药品批发企业19家次，发现违法违规批发经营企业15家次，完成整改批发经营企业15家次。检查零售企业692家次，发现违法违规零售经营企业73家次，完成整改零售经营企业73家次。详见附表4。

从各区域上看，2021年第三季度各级监管机构共检查药品经营企业711家次，其中检查企业次数最多的监管部门为潮安，检查次数共计409家次；发现违法违规企业88家次，其中发现违法违规数最多为饶平。具体详见附表5。

图12021年第三季度全市各监管机构药品经营企业日常监管情况

三、药品案件查处情况

2021年第三季度，全市各级市场监管部门共查处药品类案案件3件，来源于执法检验及日常监管和专项检查，违法主体为经营企业和医疗机构/美容美发机构。货值金额合计0.16万元，没收违法所得金额合计0.03万元，行政处罚案件信息公开3件。详见附表11。

第二部分医疗器械监督管理情况

一、医疗器械许可（备案）情况

2021年第三季度，全市共有医疗器械生产企业55家，同比增加12%；2021年第三季度，全省共有二、三类医疗器械经营企业729家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业572家，仅经营三类医疗器械产品的企业35家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业122家。详见附表6、7。

二、医疗器械日常监管

2021年第三季度，全市各级市场监管部门共检查医疗器械生产企业14家次，其中，含无菌无医疗器械的生产企业有2家次；医疗器械生产企业飞行检查3家次；2021年第三季度各级监管机构共检查医疗器械经营企业、使用单位113家次，发现违法违规的企业或单位7家次，完成整改的企业或单位5家次。详见附表8、9。

图22021年第三季度全市各监管机构医疗器械经营企业、使用单位检查家次情况

三、医疗器械案件查处情况

2021年第三季度，全市各级市场监管部门共查处违法医疗器械案件案件1件，来源于投诉举报，违法主体为经营企业，行政处罚案件信息公开1件。详见附表11。

第三部分 化妆品监督管理情况

一、化妆品日常监管情况

2021年第三季度，全市各级市场监管部门共检查化妆品生产企业4家次，抽验化妆品2批次。详见附表10。

二、化妆品案件查处情况

2021年第三季度，全市各级市场监管部门共查处违法化妆品案件案件5件，来源于执法检验及日常监管和专项检查，违法主体为经营企业和医疗机构/美容美发机构。货值金额0.38万元，罚款金额0.66万元，没收违法所得金额0.09万元，行政处罚案件信息公开4件。详见附表11。

附表1

药品经营零售企业许可情况

2021年第三季度

附表2

潮州市药品生产日常监管情况

2021年第三季度

附表3

潮州市各县区药品生产企业日常监管情况

2021年第三季度            

单位：家次。

附表4

潮州市药品经营企业日常监管情况

2021年第三季度

单位：家次。

附表5

潮州市各县区药品经营企业日常监管情况

2021年第三季度  

单位：家次。

附表6

医疗器械生产企业许可及备案情况

单位：家。

附表7

医疗器械经营企业许可、备案情况

单位：家。

附表8

医疗器械生产日常监管情况

单位：家次。

附表9

医疗器械经营、使用日常监管情况

单位：家次。

附表10

化妆品生产日常监管情况

附表11        

查处案件